中国原创阿尔茨海默病新药已启动国际Ⅲ期临床患者入组

中新网北京11月5日电 (记者 孙自法)来自2020年第13届阿尔茨海默病临床试验大会(CTAD)的最新消息说,中国原创研发的治疗阿尔茨海默病新药“九期一”(甘露特钠胶囊)已正式启动国际多中心Ⅲ期临床试验的患者入组工作,目前已顺利完成其国际临床试验全球第一例患者筛选。

业内专家称,这意味着“九期一”正式踏上国际化之路,来自中国的原创新药将有望造福全球阿尔茨海默病患者。

请广大市民放心,我们一定会按照市委、市政府统一安排,全面落实属地责任,坚决做好相关场所及人员的排查、管控、检测等工作,坚决防止由物传人。在此,提醒广大市民朋友做好个人防护。一是近期谨慎购买进口冷冻食品。在选购时尽量避免手直接触碰,购买进口冷冻食品回家后,可用75%酒精消毒外包装表面。二是增强个人防护意识,科学佩戴口罩,勤洗手、常通风,保持一米社交距离,谨慎加工及食用进口冷冻食品。如有发热等不适症状,应做好防护措施,避免乘坐公共交通工具,尽快到就近医疗机构发热门诊就诊。

一位村民展示自己的股权证。闵勇 摄

村民喜领分红。姜池 摄

丨山东泗水县发现一进口冷冻水产品外包装标本核酸检测阳性

市委、市政府高度重视,市区两级指挥部迅速做出安排,采取应急处置措施。市疾控中心连夜赶赴现场,采集样本,15日7时,检测出1份阿根廷进口冷冻猪肉外包装核酸阳性。对王某利家冷库和李某平家冷库货品采取封存,109件货品未流入市场。对王某利和李某平家冷库、店面、密切接触者和密接的密接的住所,开展消杀。摸排B类密切接触者4人(渭南市1人为货运司机李某勇,阎良区3人为李某平、王某利和帮忙卸货的邻居赵某利),C类密切接触者15人,目前我市18人均已落实集中隔离医学观察,核酸检测均为阴性。渭南市1人已发协查函。

与中国国内Ⅲ期临床试验主要疗效指标不同,此次“九期一”国际临床试验在获取认知功能量表评分的同时,还将临床总体印象变化量表评分一并纳入主要疗效指标。同时,此项临床试验的次要疗效指标将包含精神状态检查简表得分、神经精神问卷得分、日常生活活动能力量表得分。

“我们有一个球员隔离,是因为他度假去了一个国家,在那里政府采取了隔离措施。我们还有很多国脚去了国家队,所以赛季准备期非常艰难。”

杰弗里·库明斯介绍,“九期一”已在位于美国纽约州锡拉丘兹市的科拉第临床研究中心顺利完成此次国际多中心Ⅲ期临床试验的第一例患者筛查。据了解,此次临床试验中40%的临床试验患者将来自中国,北美和欧洲参加临床试验的患者数量各占30%。根据计划,未来6个月将招募1/5的临床试验患者。这一代号为“绿色记忆”的国际临床试验将是一项为期52周的多中心随机、双盲双臂、平行组安慰剂对照、单药疗法临床试验,将在北美、欧洲和中国等14个国家和地区分别设立大约200家临床中心,涉及2046名轻度至中度阿尔茨海默病患者,试验组和安慰剂组各1023名。在双盲期之后,还将开展为期26周的开放试验。

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据悉,该批进口冷冻猪肉共计109件,分别是智利后腿肉73件(生产批号E20G202373),阿根廷后腿肉36件(生产批号15/08/2020、08/09/2020、10/09/2020),于11月10日下午1时由渭南市大荔县洛滨大道西段汇源农副产品批发市场张某某冷鲜肉店(店主:王某)同车(陕E23XXX)运送至王某利家冷库(89件)和李某平家冷库(20件)。109件货品10日入库后至今,该2个冷库未进出货物。

“去年就在新闻上看到今后农村集体经济,农民可以得到分红,没想到这么快我们就享受上了。”查干草村42岁的郭新海说:“现在不一样了,村集体的每一次决定、每一步发展都和我的切身利益有关,我不仅要积极参与,还要当好监督员。”

中国科学院院士、国家“重大新药创制”科技重大专项技术副总师陈凯先指出,作为中国原创新药,“九期一”的成功上市为突破阿尔茨海默病治疗这一世界难题提供了可供探讨和借鉴的中国探索。“九期一”被FDA批准在美国开展国际临床试验,“这对于患者而言,是巨大的福音。”

第13届阿尔茨海默病临床试验大会美国东部时间11月4日至7日线上举行,美国阿尔茨海默病协会颁发的本特·温布拉德终身成就奖(2018)获得者、克利夫兰医学中心教授、“九期一”国际多中心Ⅲ期临床试验方案主导设计者兼首席科学家杰弗里·库明斯在大会首日演讲中,向全球科学家在线分享了“九期一”国际临床试验方案的框架设计、临床研究进度等。

“九期一”用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病,帮助改善患者认知功能,是中国“重大新药创制”国家科技重大专项支持下的科技创新成果之一,2019年12月经中国国家食品药品监督管理局批准后正式在中国国内上市。2020年4月,获美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展国际多中心Ⅲ期临床试验。

乌尔禾区乌尔禾镇股份制经济合作社颁证暨分红大会。闵勇 摄

此外,相较于中国开展的Ⅲ期临床试验,此次国际临床试验设计将双盲试验周期从9个月延长到12个月,有助于进一步验证“九期一”对于患者认知功能改善的药效持续性。

“但却是某种流感,这种不太舒适的感觉,他感觉不是太好。”

参加第13届CTAD大会的专家表示,阿尔茨海默病的治疗与研究是世界性难题,非常期待“九期一”的临床研究为全球患者带去新希望。(完)

“我们敢为人先,让村民人人持股,增强了集体经济发展的活力,增加了村民的财产性收入,让他们真真切切享受到了改革发展带来的红利,为乡村振兴增添了新动能,推动了现代化农村的建设。”乌尔禾镇查干草村党支部书记、村委会主任、股份经济合作社理事长乌兰说。(完)

这本《乌尔禾区农村股份经济合作社股权证》是农村集体经济组织成员持有集体资产股份的凭证。当天,和吾斯曼江·卡斯木卡尔一样,领到股权证书和分红款的村民共有1024名,总计分红逾50万元,主要来自农村集体产权改革前,由哈克村和查干草村村集体资金长期投资经营所得。

乌尔禾区隶属于新中国第一个大油田所在地——克拉玛依市,其下辖的乌尔禾镇、哈克村和查干草村,居住着汉族、维吾尔族、哈萨克族、蒙古族、回族等多个民族的居民。

据悉,作为新疆维吾尔自治区农村集体产权制度改革试点区,乌尔禾区将农村集体产权制度改革作为实施乡村振兴战略的重要举措。从2018年10月起,乌尔禾区开展了两村集体资产核资、成员身份界定、股权量化管理等工作,并以股份经济合作社为主体,探索股份经济合作社发展模式,在两村分别成立了股份经济合作社。

微软Xbox游戏市场部总经理Aaron Greenberg也在回复的推文附和了他的说法,并且对所有给予支持、喜爱、反馈的人表达了感谢之情。Xbox新主机将于2020年冬季发售,敬请期待。

穆帅还透露,在夏天时,热刺队内一些球员感染了新冠病毒,但他拒绝透露姓名。“我们有过新冠阳性病例,我们有权不说出球员姓名,但我们当时有球员阳性,其他球员都隔离了。”

丨西安阎良区一进口阿根廷冷冻猪肉外包装样本核酸检测阳性

在界定成员人数后,乌尔禾镇将基准日(2017年12月31日)前的集体经营性资产一次性“量化折股”到人,两村351个家庭的1024位村民变成了集体经济的“股东”,实现了村民对集体经营性资产的人人持股。

据西安发布15日通报,11月14日晚上10时,市指挥部接到市疾控中心报告,阎良区对本辖区进口冷冻食品开展常规检查时,在新兴街道邰家村金东组王某利家冷库和邰家组李某平家冷库中检出可疑样本,市疾控中心复检弱阳性。

据山东泗水县卫生健康局15日通报,11月14日,山东泗水县在对进口冷链食品检测中,发现一份进口冷冻水产品外包装标本核酸检测阳性。

在乌尔禾区乌尔禾镇举行的股份经济合作社颁证暨分红大会上,一位(左)村民喜领股权证书和分红。闵勇 摄

“他感觉不太好,”穆帅说,“当然,我想说不是新冠,不是,他检测阴性,不可能是。”

为攻克成员身份界定难题,乌尔禾区成立了农村集体经济组织成员身份界定领导小组,以户籍关系为基础,以二轮承包地和农村宅基地关系为依据,实行“应纳尽纳”和“生不增、死不减、可继承”的静态管理模式,对人员进行界定,并对界定成员进行了三轮公示。

下一步,一是继续加强流行病学调查。对王某利家和李某平家冷库涉疫肉品开展流行病学调查,确保所有密切接触者,密接的密接全部纳入管控,一人不漏。二是进一步加强冷冻生鲜产品的经营管理。强化进口冷冻食品管理,做到所有货物来源、运输渠道、销售方向清晰可查、可追溯。对进入我市的所有进口冷冻食品开展交通卡口、冷库入口、市场销售端口三个环节管控,确保进入我市的进口冷冻食品安全。三是及时发布信息,做好防疫知识宣传。及时向社会公布最新情况,澄清谣言和不实信息,避免市民恐慌。